工业智造
4001百老汇生物疫苗工业化基地“三高”优势
4001百老汇生物已建成130000㎡的现代化生物制药厂房,,,,,,,,设计产能3.9亿剂/年。。。。。。。
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高标准
产品质量注册标准
厂房设计
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高水平
生产手艺工艺
生产线装备和厂房设施
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高效益
建设本钱低
运营本钱低
单位产出高
高标准
产品质量注册标准:周全抵达欧盟标准,,,,,,,,部分指标高于欧盟标准。。。。。。。
厂房设计:建设标准执行国际人用药品注册手艺协调会ICH、天下卫生组织WHO、欧盟EMA等国际通用制药行业规则要求。。。。。。。Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗等多个产品成为国家标准品。。。。。。。
高水平
生产手艺工艺:与西欧跨国公司同步。。。。。。。
生产线装备和厂房设施:与西欧跨国公司同步,,,,,,,,自动化与信息化深度融合,,,,,,,,从数字化逐步向中国先进制造和智能制造迈进。。。。。。。从实验室到工业化手艺转移能力行业领先。。。。。。。
高效益
建设本钱低:建设周期短,,,,,,,,资源投入少、一体化统筹“工业化建设、转移、运营”三个能力。。。。。。。
运营本钱低:全流程本钱管控模子,,,,,,,,厂房设施负荷低,,,,,,,,探索积淀出“高质量、低本钱、可一连”的工业生长模式。。。。。。。
单位产出高:人均产出、单剂产出、投入产出比高。。。。。。。

中国智造新标杆——4001百老汇生物疫苗国际制剂中心

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300,000,000
建设的疫苗国际制剂中心
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5000
㎡占地面积
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150,000
各条分装线剂产量
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100,000,000
细菌性疫苗年产量
国际疫苗制剂中心
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半制品配制可实现装备自动精准控制,,,,,,,, 生产历程全程可追溯。。。。。。。
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具有分级权限及审计追踪功效,,,,,,,, 生产纪录报表自动天生。。。。。。。分装
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冻干全自动进料/出料系统,,,,,,,, 历程数据报表自动天生。。。。。。。
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灯检、检漏、贴签全自动联线运行,,,,,,,, 效率及产能有大幅提高。。。。。。。物理外观检查
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包装包装联动线可实现差别包装规格,,,,,,,, 形式的产品同时生产。。。。。。。

疫苗国际制剂中心信息化系统
疫苗国际制剂中心依据中国、欧盟、天下卫生组织GMP 、PIC/S、 ISPE等相关标准与指南举行设计及制作,,,,,,,,接纳海内外最先进的生产装备及自动化控制系统,,,,,,,,建有标准化 “数据中心”,,,,,,,,主要承载生产质量相关的营业系统,,,,,,,,通过集成仓储管理系统(WMS)、生产历程执行系统(MES)、实验室信息管理系统(LIMS)等系统爆发的数据,,,,,,,,实现疫苗生产从原质料采购到生产、销售、流通等全历程信息化管理,,,,,,,,确保产品生产周全切合质量要求,,,,,,,,项目建成后将成为海内最先进的“智慧化”工厂。。。。。。。疫苗国际制剂中心通过WHO-PQ国际认证后,,,,,,,,公司将成为天下级高端疫苗生产基地,,,,,,,,加入到国际采购中成为国际组织大宗采购疫苗的供应商。。。。。。。