4001百老汇

工业智造

工业化 : 中国智造新标杆

4001百老汇生物疫苗工业化基地“三高”优势

4001百老汇生物已建成130000㎡的现代化生物制药厂房,,, ,,,,,设计产能3.9亿剂/年。 。 。。 。。 。

  • 高标准

    产品质量注册标准

    厂房设计

  • 高水平

    生产手艺工艺

    生产线装备和厂房设施

  • 高效益

    建设本钱低

    运营本钱低

    单位产出高

高标准

产品质量注册标准:周全抵达欧盟标准,,, ,,,,,部分指标高于欧盟标准。 。 。。 。。 。
厂房设计:建设标准执行国际人用药品注册手艺协调会ICH、天下卫生组织WHO、欧盟EMA等国际通用制药行业规则要求。 。 。。 。。 。Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗等多个产品成为国家标准品。 。 。。 。。 。

高水平

生产手艺工艺:与西欧跨国公司同步。 。 。。 。。 。
生产线装备和厂房设施:与西欧跨国公司同步,,, ,,,,,自动化与信息化深度融合,,, ,,,,,从数字化逐步向中国先进制造和智能制造迈进。 。 。。 。。 。从实验室到工业化手艺转移能力行业领先。 。 。。 。。 。

高效益

建设本钱低:建设周期短,,, ,,,,,资源投入少、一体化统筹“工业化建设、转移、运营”三个能力。 。 。。 。。 。
运营本钱低:全流程本钱管控模子,,, ,,,,,厂房设施负荷低,,, ,,,,,探索积淀出“高质量、低本钱、可一连”的工业生长模式。 。 。。 。。 。
单位产出高:人均产出、单剂产出、投入产出比高。 。 。。 。。 。

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中国智造新标杆——4001百老汇生物疫苗国际制剂中心

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  • ?

    300,000,000

    建设的疫苗国际制剂中心

  • 5000

    占地面积

  • 150,000

    各条分装线剂产量

  • 100,000,000

    细菌性疫苗年产量

国际疫苗制剂中心

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    半制品配制
    可实现装备自动精准控制,,, ,,,,, 生产历程全程可追溯。 。 。。 。。 。
  • 具有分级权限及审计追踪功效,,, ,,,,, 生产纪录报表自动天生。 。 。。 。。 。
    分装
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    冻干
    全自动进料/出料系统,,, ,,,,, 历程数据报表自动天生。 。 。。 。。 。
  • 灯检、检漏、贴签全自动联线运行,,, ,,,,, 效率及产能有大幅提高。 。 。。 。。 。
    物理外观检查
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    包装
    包装联动线可实现差别包装规格,,, ,,,,, 形式的产品同时生产。 。 。。 。。 。
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疫苗国际制剂中心信息化系统

疫苗国际制剂中心依据中国、欧盟、天下卫生组织GMP 、PIC/S、 ISPE等相关标准与指南举行设计及制作,,, ,,,,,接纳海内外最先进的生产装备及自动化控制系统,,, ,,,,,建有标准化 “数据中心”,,, ,,,,,主要承载生产质量相关的营业系统,,, ,,,,,通过集成仓储管理系统(WMS)、生产历程执行系统(MES)、实验室信息管理系统(LIMS)等系统爆发的数据,,, ,,,,,实现疫苗生产从原质料采购到生产、销售、流通等全历程信息化管理,,, ,,,,,确保产品生产周全切合质量要求,,, ,,,,,项目建成后将成为海内最先进的“智慧化”工厂。 。 。。 。。 。疫苗国际制剂中心通过WHO-PQ国际认证后,,, ,,,,,公司将成为天下级高端疫苗生产基地,,, ,,,,,加入到国际采购中成为国际组织大宗采购疫苗的供应商。 。 。。 。。 。

GMP: 《药品生产质量管理规范》 PIC/S: 国际药品检查合作组织 ISPE: 国际制药工程协会
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